本刊讯(通讯员 张晓艳 黎牧夏)9月26日,国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授团队在《新英格兰医学杂志》上在线发表了题为“Ziresovir in hospitalized infants with respiratory syncytial virus”的临床试验结果。
呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原,尤其在冬春季流行季节,80%以上的2岁以下婴幼儿均感染过本病毒。RSV感染可导致婴幼儿发生毛细支气管炎、肺炎等严重呼吸系统疾病,对于早产及患先天性疾病等的高危婴幼儿甚至可能危及生命,并可造成日后反复喘息、哮喘、肺功能下降等危害。目前全球范围内尚无靶向治疗RSV感染的特效药物获批上市。
这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验,旨在降低RSV感染严重程度及持续时间,降低高风险儿童并发症的发生。研究共纳入了来自全国30家研究中心的302例1~24月龄因RSV感染住院的婴幼儿患者,按照2∶1随机分配为试验组及对照组,口服给药5天。研究结果显示,齐瑞索韦能够显著降低RSV感染婴幼儿的病毒载量,改善临床症状。这项研究积极结果的公布,标志着中国科学家在RSV感染领域取得了“从无到有”的突破性创新成果,领跑全球抗RSV新药开发和未来应用。
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